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熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司的熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊申請。　　熱

0評論2026-03-03137

一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了阿維格公司的一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由前錐、管身、球囊、操作

0評論2026-03-03138

Nd:YAG激光治療機獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請。　　該產(chǎn)品由主機、光纖、腳踏

0評論2026-03-03125

血管內(nèi)超聲治療設(shè)備和一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內(nèi)超聲治療設(shè)備、一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲注冊申請?！?/div>

0評論2026-03-03132

Nd:YAG激光治療機獲批上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由主機、光纖、腳踏開

0評論2026-02-27113

血管內(nèi)超聲治療設(shè)備和一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲獲批上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內(nèi)超聲治療設(shè)備、一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲注冊申請。

0評論2026-02-27112

愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對指套式傳感器Acumen IQ Finger Cuff主動召回

　　愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于生產(chǎn)過程控制缺陷等原因，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifescienc

0評論2026-01-10174

邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH對心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱Heater-Cooler Unit 主動召回

　　邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，在日本使用的HCU40設(shè)備，屏幕顯示及其使用說明書（IFU）中，存在關(guān)于溫度和壓力報警提

0評論2026-01-10160

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Plat

　　波士頓科學(xué)公司報告，由于生產(chǎn)場地未經(jīng)印度批準的SYNERGY Shield鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)產(chǎn)品被錯誤

0評論2026-01-10150

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)學(xué)影像處理軟件Picture Archiving and Communication Syst

　　飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于Vue PACS醫(yī)學(xué)影像處理軟件的一個潛在問題，當產(chǎn)品升級至 12.2.8.600版本后，可能發(fā)生

0評論2026-01-10175

醫(yī)科達系統(tǒng)有限公司Elekta Solutions AB 對放射治療臨床管理軟件Oncology Information System主動召回

　　醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)部分境外受影響的放射治療臨床管理軟件，在手動記錄部分治療記錄后，可能出現(xiàn)

0評論2026-01-10149

德恩歐美達公司 Datex-Ohmeda, Inc對麻醉系統(tǒng)Anesthesia System主動召回

　　通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于當交流電源斷開連接或中斷時，裝有部分批次電源管理板的 Carestation 6

0評論2026-01-10141

羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH 對緩沖液 CleanCell 主動召回

　　羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，羅氏診斷總部確認批次為916860，916861和916863的緩沖液CleanCell存在質(zhì)量控制結(jié)果信號

0評論2026-01-10163

奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對一次性內(nèi)鏡用注射針単回使用內(nèi)視鏡用注射針、一次性使用活檢鉗ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纖維支氣管內(nèi)窺鏡軟性気管支鏡主動召

　　奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于部分標有“非臨床用途”的過期產(chǎn)品被錯誤地發(fā)送給用戶等原因，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株

0評論2026-01-10176

辛迪思有限公司Synthes GmbH對一次性使用骨鉆頭/鋸片/銼刀Cutters主動召回

　　強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，特定型號特定批次的一次性使用骨鋸片的寬度與其產(chǎn)品蝕刻和包裝標識信息不符，生產(chǎn)商辛迪

0評論2026-01-10165

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)研發(fā)和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medial X-ray Radiography Syst

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于2024年7月至2025年6月生產(chǎn)的部分飛利浦X射線診斷系統(tǒng)（DXR）天花板懸掛伸縮托架可能存在質(zhì)

0評論2026-01-10134

托尼爾股份公司 Tornier,Inc對反置式肩關(guān)節(jié)-關(guān)節(jié)盂部件Tornier PerFORM Reversed Shoulder System主動召回

　　史賽克公司報告，由于英文標簽信息和包裝里的實物不一致，生產(chǎn)商托尼爾股份公司 Tornier,Inc 對其生產(chǎn)的反置式肩關(guān)節(jié)-關(guān)節(jié)盂

0評論2026-01-10121

托尼爾股份公司 Tornier,Inc對反置式肩關(guān)節(jié)-關(guān)節(jié)盂部件Tornier PerFORM Reversed Shoulder System主動召回

0評論2026-01-10136

奧林巴斯葦音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH對高頻切除電極HF-Resection Electrodes主動召回

　　奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于部分標有“非臨床用途”的過期產(chǎn)品被錯誤地發(fā)送給用戶等原因，生產(chǎn)商奧林巴斯葦音特

0評論2026-01-10138

一次性使用無菌導(dǎo)尿管獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品分為單腔、雙腔

0評論2025-12-19346

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