醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)部分境外受影響的放射治療臨床管理軟件,在手動記錄部分治療記錄后,可能出現(xiàn)不正確的劑量。因此醫(yī)科達(dá)決定主動對所有受影響的放射治療臨床管理軟件(國械注進(jìn)20173210587)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2026年1月5日
醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司召回報表.pdf