飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于Vue PACS醫(yī)學(xué)影像處理軟件的一個潛在問題,當(dāng)產(chǎn)品升級至 12.2.8.600版本后,可能發(fā)生書簽在后續(xù)訪問時無法保留用戶指定的原始測量數(shù)據(jù)等原因,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件Picture Archiving and Communication System(國械注進(jìn)20172212247)主動召回。召回級別為二級召回。受影響批次產(chǎn)品未進(jìn)口銷售至中國。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2026年1月5日