托尼爾股份公司 Tornier,Inc對反置式肩關(guān)節(jié)-關(guān)節(jié)盂部件Tornier PerFORM Reversed Shoulder System主動召回

2026-01-10 20:581360huamei國家藥監(jiān)局、、

gaotangboy
加關(guān)注4
~~沒有留下簽名~~~~

　　史賽克公司報告，由于英文標(biāo)簽信息和包裝里的實物不一致，生產(chǎn)商托尼爾股份公司 Tornier,Inc 對其生產(chǎn)的反置式肩關(guān)節(jié)-關(guān)節(jié)盂部件 Tornier PerFORM Reversed Shoulder System（國械注進20253130172）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年12月19日

史賽克公司召回報表.pdf

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