強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，特定型號(hào)特定批次的一次性使用骨鋸片的寬度與其產(chǎn)品蝕刻和包裝標(biāo)識(shí)信息不符，生產(chǎn)商辛迪思有限公司Synthes GmbH對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用骨鉆頭/鋸片/銼刀Cutters（國(guó)械注進(jìn)20152044180）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，不影響中國(guó)市場(chǎng)。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月19日
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司召回報(bào)表.pdf