奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于部分標(biāo)有“非臨床用途”的過期產(chǎn)品被錯(cuò)誤地發(fā)送給用戶等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社對其生產(chǎn)的一次性內(nèi)鏡用注射針単回使用內(nèi)視鏡用注射針(國械注進(jìn)20183141519)、一次性使用活檢鉗ディスポーザブル生検鉗子(國械注進(jìn)20142025633)、纖維支氣管內(nèi)窺鏡軟性気管支鏡(國械注進(jìn)20182062197)、透明黏膜吸套(國械注進(jìn)20172060327)、造影管(國械注進(jìn)20162142790)主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月19日
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf