史賽克公司報(bào)告，由于英文標(biāo)簽信息和包裝里的實(shí)物不一致，生產(chǎn)商托尼爾股份公司 Tornier,Inc 對(duì)其生產(chǎn)的反置式肩關(guān)節(jié)-關(guān)節(jié)盂部件 Tornier PerFORM Reversed Shoulder System（國(guó)械注進(jìn)20253130172）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月19日
史賽克公司召回報(bào)表.pdf
一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了阿維格公司的一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由前錐、管身、球囊、操作
0評(píng)論2026-03-03138
Nd:YAG激光治療機(jī)獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由主機(jī)、光纖、腳踏
0評(píng)論2026-03-03125
Nd:YAG激光治療機(jī)獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)、光纖、腳踏開
0評(píng)論2026-02-27113
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了科凱（南通）生命科學(xué)有限公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由主動(dòng)脈瓣
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自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微密醫(yī)療科技有限公司“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品為超細(xì)鎳鈦
0評(píng)論2026-01-13176
