奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于部分標(biāo)有“非臨床用途”的過(guò)期產(chǎn)品被錯(cuò)誤地發(fā)送給用戶(hù)等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯葦音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH對(duì)其生產(chǎn)的高頻切除電極HF-Resection Electrodes(國(guó)械注進(jìn)20193011622)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月19日
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf