?依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??產(chǎn)品名稱：電子腹腔鏡
??規(guī)格/型號(hào)：EA8S1000HK/EA2M1000HK/EA8S1030HK/EA2M1030HK
??申 請(qǐng) 人：卓外（上海）醫(yī)療電子科技有限公司
??公示時(shí)間：2024年5月 14日至2024年5月27日
??公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫(xiě)《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。
??傳真電話：021-33163589-2803
??郵寄地址：上海市黃浦區(qū)南昌路210號(hào) 郵編:200020
??電子郵箱：rzzxzlb@126.com （請(qǐng)發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
??附件：第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2024年5月13日
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