近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了吉林省科英醫(yī)療激光有限責任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請。
該產品由主機、光纖、腳踏開關及激光防護眼鏡組成,在泌尿和膽道系統(tǒng)內窺鏡下用于結石粉碎。
該產品將雙頻雙脈沖激光技術用于人體結石的治療,采用較小的能量實現(xiàn)高峰值功率,預期可提高治療安全性,減少對膽道系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)軟組織管壁的損傷。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了吉林省科英醫(yī)療激光有限責任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請。
該產品由主機、光纖、腳踏開關及激光防護眼鏡組成,在泌尿和膽道系統(tǒng)內窺鏡下用于結石粉碎。
該產品將雙頻雙脈沖激光技術用于人體結石的治療,采用較小的能量實現(xiàn)高峰值功率,預期可提高治療安全性,減少對膽道系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)軟組織管壁的損傷。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。