近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了阿維格公司的一次性使用外周血管斑塊切除導管注冊申請。
該產品由前錐、管身、球囊、操作柄、光學連接器及配件組成，與血管內光學相干斷層成像及動力控制設備配合使用，用于外周血管狹窄病變處的斑塊切除，包括外周血管支架內再狹窄（ISR）（參考血管直徑3.0mm-7.0mm）。
該產品采用光學相干斷層成像（OCT）技術，在OCT輔助下進行可視化的定向斑塊切除，為國內首創(chuàng)。該產品的上市為患者提供了更多治療選擇。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
