一是注重靶向發(fā)力，盯緊風(fēng)險(xiǎn)隱患。結(jié)合“藥劍”行動(dòng)，以無(wú)菌植入、定制式義齒、醫(yī)療美容等經(jīng)營(yíng)使用單位為重點(diǎn)對(duì)象，以質(zhì)量管理體系建立運(yùn)行情況，醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)貨票據(jù)、產(chǎn)品合法性等為重點(diǎn)內(nèi)容，深入排查企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保所經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械合法合規(guī)。

二是注重發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提高檢查實(shí)效。要求執(zhí)法人員認(rèn)真履職，切忌檢查走過(guò)場(chǎng)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)予以記錄并提出整改要求，限期提交整改報(bào)告；涉及嚴(yán)重違法行為，及時(shí)移交轄區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)管所（分局）查處。截至目前，已飛行檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位10家，發(fā)現(xiàn)缺陷問(wèn)題31個(gè)，均已建立問(wèn)題清單，落實(shí)閉環(huán)管理。

三是注重法規(guī)宣傳，增強(qiáng)法律意識(shí)。加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章宣貫培訓(xùn)，檢查期間，主動(dòng)告知被查單位最新出臺(tái)的醫(yī)療器械法規(guī)的名稱、下載路徑，敦促企業(yè)加強(qiáng)法規(guī)的自學(xué)培訓(xùn)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)履行好主體責(zé)任。結(jié)合醫(yī)療器械科普宣傳周活動(dòng)，加大安全用械宣傳力度與廣度，普及醫(yī)療器械科普知識(shí)，增強(qiáng)廣大人民群眾防范及維權(quán)意識(shí)。