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Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回

   2023-11-29 國家藥監(jiān)局huamei4310
核心提示:  飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能會出現(xiàn)因磁體失超期間氦氣意外壓力過大,Panorama HFO系統(tǒng)組件的結構完整
   飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能會出現(xiàn)因磁體失超期間氦氣意外壓力過大,Panorama HFO系統(tǒng)組件的結構完整性失效等問題,生產(chǎn)商Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 對其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3282359號)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表



2023年11月28日

 

醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

 

 
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