一是開展摸底排查，摸清企業(yè)基本情況、生產狀況、質量管理水平等信息，將一次性使用病毒采樣管生產企業(yè)和一次性使用采樣拭子醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查納入監(jiān)管范圍。

二是開展監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)是否取得相應的《醫(yī)療器械備案憑證》和《醫(yī)療器械生產備案憑證》、是否與備案內容一致原材料控制、生產環(huán)境、質量檢驗等環(huán)節(jié)以及產品標簽標識是否符合法規(guī)要求等。目前已檢查一次性使用病毒采樣管生產企業(yè)4家，一次性使用采樣拭子醫(yī)療器械生產企業(yè)1家。

三是督促企業(yè)問題整改。對檢查中發(fā)現的廠房未配備防止昆蟲或其他動物進入的相關設施；倉儲區(qū)未按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等設置了相關區(qū)域并進行了標識；生產設備“采樣管機”、“貼標機”無狀態(tài)標識；企業(yè)未根據生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄等問題缺陷項，督促企業(yè)整改，目前已經整改到位。