美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在心臟排氣引流管的導(dǎo)絲狀探針可能會(huì)穿過左心排氣管的尖端，如果在手術(shù)前沒有注意到此問題，導(dǎo)絲狀探針的突出可能會(huì)導(dǎo)致組織損傷的問題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)心臟排氣引流管Heart Suction Tube（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152141672）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年10月15日
