7月23日，醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)在京召開(kāi)，2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”最后一場(chǎng)重點(diǎn)活動(dòng)圓滿收官。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作及鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策；醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了服務(wù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展所開(kāi)展的工作、分中心建設(shè)進(jìn)展等；人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)、生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人分別重點(diǎn)介紹了鼓勵(lì)創(chuàng)新舉措、工作成果和研究進(jìn)展；北京中關(guān)村生命科學(xué)園、蘇州高新區(qū)管委會(huì)的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了各自區(qū)域支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的相關(guān)政策；8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分享了鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策為企業(yè)帶來(lái)的便利，目前企業(yè)存在的難題，以及對(duì)于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議。
徐景和指出，創(chuàng)新是歷史進(jìn)步的動(dòng)力、時(shí)代發(fā)展的關(guān)鍵,是我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的重心。近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，不斷推動(dòng)監(jiān)管制度創(chuàng)新，審評(píng)審批制度改革不斷深化，法治建設(shè)和能力建設(shè)不斷加強(qiáng)。成立4個(gè)藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查分中心，建立12個(gè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，117個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，成立2個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局加快構(gòu)建，政策紅利持續(xù)釋放。自啟動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以來(lái)，我國(guó)獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量已達(dá)113個(gè)，更好滿足了公眾用械需求。
徐景和強(qiáng)調(diào)，實(shí)現(xiàn)我國(guó)從制械大國(guó)到制械強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變，更好保障公眾用械需求，需要行業(yè)和監(jiān)管部門的共同努力。企業(yè)要積極承擔(dān)主體責(zé)任，增強(qiáng)危機(jī)意識(shí)和緊迫意識(shí)，用科技驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，努力把企業(yè)打造成為強(qiáng)大的創(chuàng)新主體，切實(shí)為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。
會(huì)議由國(guó)家藥監(jiān)局器審中心舉辦。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)際交流與合作中心、中國(guó)信息通信研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人，吉林、上海、廣東、四川等?。ㄊ校┽t(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站相關(guān)負(fù)責(zé)人，北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人，29家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人，器審中心領(lǐng)導(dǎo)班子及各部門負(fù)責(zé)人，部分新聞媒體參加會(huì)議。
會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作及鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策；醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了服務(wù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展所開(kāi)展的工作、分中心建設(shè)進(jìn)展等；人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)、生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人分別重點(diǎn)介紹了鼓勵(lì)創(chuàng)新舉措、工作成果和研究進(jìn)展；北京中關(guān)村生命科學(xué)園、蘇州高新區(qū)管委會(huì)的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了各自區(qū)域支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的相關(guān)政策；8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分享了鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策為企業(yè)帶來(lái)的便利，目前企業(yè)存在的難題，以及對(duì)于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議。
徐景和指出，創(chuàng)新是歷史進(jìn)步的動(dòng)力、時(shí)代發(fā)展的關(guān)鍵,是我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的重心。近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，不斷推動(dòng)監(jiān)管制度創(chuàng)新，審評(píng)審批制度改革不斷深化，法治建設(shè)和能力建設(shè)不斷加強(qiáng)。成立4個(gè)藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查分中心，建立12個(gè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，117個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，成立2個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局加快構(gòu)建，政策紅利持續(xù)釋放。自啟動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以來(lái)，我國(guó)獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量已達(dá)113個(gè)，更好滿足了公眾用械需求。
徐景和強(qiáng)調(diào)，實(shí)現(xiàn)我國(guó)從制械大國(guó)到制械強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變，更好保障公眾用械需求，需要行業(yè)和監(jiān)管部門的共同努力。企業(yè)要積極承擔(dān)主體責(zé)任，增強(qiáng)危機(jī)意識(shí)和緊迫意識(shí)，用科技驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，努力把企業(yè)打造成為強(qiáng)大的創(chuàng)新主體，切實(shí)為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。
會(huì)議由國(guó)家藥監(jiān)局器審中心舉辦。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)際交流與合作中心、中國(guó)信息通信研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人，吉林、上海、廣東、四川等?。ㄊ校┽t(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站相關(guān)負(fù)責(zé)人，北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人，29家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人，器審中心領(lǐng)導(dǎo)班子及各部門負(fù)責(zé)人，部分新聞媒體參加會(huì)議。
