醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)部分境外受影響的放射治療臨床管理軟件，在手動記錄部分治療記錄后，可能出現(xiàn)不正確的劑量。因此醫(yī)科達決定主動對所有受影響的放射治療臨床管理軟件（國械注進20173210587）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2026年1月5日
醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司召回報表.pdf
