飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于2024年7月至2025年6月生產(chǎn)的部分飛利浦X射線診斷系統(tǒng)（DXR）天花板懸掛伸縮托架可能存在質(zhì)量問題，可能難以垂直移動(dòng)（手動(dòng)移動(dòng)需要更大的力量或更多的體力消耗），生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)研發(fā)和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH對其生產(chǎn)的醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)Medical Diagnostic X-ray System（國械注進(jìn)20182300210）、透視攝影X射線機(jī)Fluoroscopy Radiography X-ray Equipment（國械注進(jìn)20192060236）、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medial X-ray Radiography System（國械注進(jìn)20182060006、國械注進(jìn)20202060428）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月19日
