近日，北京市兩款第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械——3D4K熒光電子胸腹腔內窺鏡、3D4K熒光內窺鏡圖像處理器獲批上市。北京市今年獲批第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品達11個，截至目前，北京市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品獲批總數(shù)已達47個。

　　兩款產品聯(lián)合使用，用于胸腔、腹腔的內窺鏡外科手術中的白光和近紅外熒光的觀察成像，是北京市首個實現(xiàn)實時3D熒光融合成像的一體式3D4K熒光電子胸腹腔鏡，打破了國產高端內窺鏡技術瓶頸。該產品通過自主研發(fā)的光譜解耦和實時熒光融合專利算法，應用高算力的CPU+GPU，實現(xiàn)電子鏡3D4K熒光實時融合成像，提升了熒光顯像的清晰度和流暢性。一體式3D4K熒光電子胸腹腔鏡，集成3D、4K、熒光成像于一體，實時融合成像，確保了臨床應用的有效性和安全性，實現(xiàn)了3D、4K和熒光成像技術臨床價值的最大化。

　　今后，市藥監(jiān)局將持續(xù)為更多創(chuàng)新產品上市提供有力支持，同時加強產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。