柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于在制造過程中，外殼管壓制環(huán)節(jié)存在內(nèi)部制造問題等原因，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣Signia Small Diameter Reloads（國(guó)械注進(jìn)20233010130）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年10月21日
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