為深入貫徹落實《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，8月21日，北京市藥品監(jiān)督管理局組織開展人工智能及手術(shù)機器人檢查指南專題培訓(xùn)。來自全市醫(yī)療器械監(jiān)管單位、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站的工作人員以及人工智能與手術(shù)機器人企業(yè)代表近130人參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)特邀中國食品藥品檢定研究院專家，系統(tǒng)闡述我國人工智能及手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，全面梳理智慧醫(yī)療技術(shù)的全球演進(jìn)脈絡(luò)和國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，有效拓展了監(jiān)管人員與企業(yè)的國際視野，為準(zhǔn)確把握行業(yè)前沿動態(tài)、提升專業(yè)認(rèn)知能力奠定了堅實基礎(chǔ)。

　　市藥監(jiān)局相關(guān)人員對《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2024版）》和《北京市手術(shù)機器人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2025版）》進(jìn)行了深入解讀，從制定背景、核心條款到現(xiàn)場檢查常見問題逐一剖析，有效提升監(jiān)管人員的專業(yè)檢查能力，同時助力企業(yè)精準(zhǔn)理解質(zhì)量管理要求，全面強化質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升風(fēng)險防控能力。

　　市藥監(jiān)局始終堅持服務(wù)與發(fā)展并重，結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)特色，為創(chuàng)新產(chǎn)品提供全生命周期服務(wù)，并針對行業(yè)重點領(lǐng)域率先出臺一系列檢查指南，不斷夯實產(chǎn)品質(zhì)量安全根基。下一步，市藥監(jiān)局將持續(xù)關(guān)注智慧醫(yī)療技術(shù)等新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展，結(jié)合北京市產(chǎn)業(yè)特點，為相關(guān)產(chǎn)品上市提供全鏈條服務(wù)，科學(xué)護(hù)航北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。