為進一步加強藥械化不良反應風險監(jiān)測，切實保障公眾用藥用械用妝安全，海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動不良反應監(jiān)測工作。2025年上半年共上報藥品不良反應報告404例、醫(yī)療器械不良事件158例、化妝品不良反應42例。

一、高站位謀劃，擰緊責任齊發(fā)力。根據(jù)各監(jiān)測單位等級、規(guī)模、業(yè)務方向等因素，拆解藥械化不良反應監(jiān)測任務，對部分監(jiān)測機構(gòu)任務數(shù)進行適當調(diào)整，明確任務導向，壓實監(jiān)測責任。強化“市場監(jiān)管-衛(wèi)健部門-醫(yī)療機構(gòu)”的橫向監(jiān)測體系和醫(yī)療機構(gòu)“分管領(lǐng)導-監(jiān)測負責人-臨床科室”的縱向責任體系，建立季度通報及定期會商模式，做到監(jiān)測工作考核到科室、責任到人，營造分管領(lǐng)導重視，負責人盡職，業(yè)務科室配合的工作氛圍，充分發(fā)揮藥品安全“哨兵”神圣職責，持續(xù)筑牢藥品安全警戒體系。

二、高效率協(xié)作，瞄準靶向添活力。縣不良反應中心將年度總?cè)蝿諗?shù)細分到季度，時刻關(guān)注季度指標數(shù)，定期匯總通報，強化任務推進，對未完成的監(jiān)測單位提前催促及時上報，確保監(jiān)測工作任務保質(zhì)保量按時完成。由專人負責藥械化不良反應報告?zhèn)€案的審核，建立不良反應聯(lián)系工作群，動態(tài)跟蹤交流，對報告中經(jīng)常出現(xiàn)的問題以及填報規(guī)范要求等及時整理反饋給各監(jiān)測單位，提醒各監(jiān)測人員在上報時密切關(guān)注。

三、高質(zhì)量推進，筑基鍛能增動力。邀請市不良反應監(jiān)測中心開展業(yè)務培訓，就醫(yī)療器械嚴重不良反應報告的挖掘和填寫規(guī)范開展針對性授課，通過案例講解等方法，有效提升基層監(jiān)測人員報告能力。組織召開年度藥品不良反應典型病例專家分析評審會和質(zhì)量評估會，圍繞報告真實性、規(guī)范性、完整性，以隨機抽取的形式進行交叉互評，并將分析情況匯總發(fā)放至各監(jiān)測單位，以會帶訓，提升全縣藥品不良反應監(jiān)測水平，推進不良反應監(jiān)測工作提質(zhì)增效。