為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）相關工作部署，支持醫(yī)療器械產品出口貿易，規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務性事項辦理，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
公開征求意見時間是2025年7月3日—8月2日。有關單位和個人可以將意見反饋至qxjgzh@nmpa.gov.cn，請在電子郵件主題注明“醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定——意見建議反饋”字樣。
附件：1.醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）
2.意見建議反饋表模板
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年7月2日
附件1-醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）.doc
