近日，針對持續(xù)高溫天氣，省藥監(jiān)局三分局向轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布提醒告知書，要求企業(yè)全面加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，防范高溫高濕環(huán)境帶來的質(zhì)量風險，保障群眾夏季用藥安全有效。

壓實責任，筑牢防線。面對高溫潮濕天氣對藥品儲運養(yǎng)護的更高要求，企業(yè)應嚴格落實質(zhì)量安全主體責任，通過法規(guī)培訓、風險排查、應急演練等強化質(zhì)量與風險意識，嚴格對照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，健全質(zhì)量管理與風險防控體系，及時排查整改隱患，確保經(jīng)營合規(guī)、措施到位。同時，需督促員工嚴守安全操作規(guī)程，做好職業(yè)防護及防火防汛工作。

專項自查，閉環(huán)管理。企業(yè)應全面開展高溫季節(jié)風險自查，以閉環(huán)管理模式強化風險防控。重點圍繞關鍵設施設備運行與溫濕度控制，通過加強倉庫空調(diào)、制冷機組等設施的日常檢查與維護，確保穩(wěn)定運行；嚴格落實冷庫、冷藏車等冷鏈設施及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證管理，保證數(shù)據(jù)真實可溯、報警響應及時；同時，做好非工作時間巡查與應急演練，對軟膏劑、栓劑等易受溫濕度影響的藥品實施高頻次重點養(yǎng)護。針對疫苗配送環(huán)節(jié)，企業(yè)應健全定期檢查制度，完善備用制冷機組、雙回路電路等配置，從嚴核查疫苗儲存運輸溫度合規(guī)性、信息記錄完整性及報廢疫苗處置規(guī)范性，全方位保障高溫期間藥品質(zhì)量安全。

誠信為本，履行責任。企業(yè)應堅持依法合規(guī)經(jīng)營，強化自律誠信意識，自覺接受監(jiān)督，杜絕偽造資質(zhì)文件、記錄數(shù)據(jù)及虛假宣傳等行為。不斷完善質(zhì)量保障體系，加強藥品全流程控制與監(jiān)測，積極開展安全用藥宣傳，降低公眾用藥風險。

省藥監(jiān)局三分局提醒，高溫季節(jié)是藥品質(zhì)量安全風險高發(fā)期，各企業(yè)務必高度重視，嚴格落實告知要求，筑牢藥品安全防線，更好守護公眾夏日用藥安全。