為深入推動(dòng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，近日，省藥監(jiān)局在疫苗生產(chǎn)企業(yè)聚集區(qū)泰州市舉辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊(cè)（2.0 版）宣貫培訓(xùn)會(huì)。全省持有藥品生產(chǎn)許可證的9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵和重要崗位人員，以及涉及疫苗監(jiān)管相關(guān)檢查分局監(jiān)管骨干共60余人參會(huì)。

疫苗作為一種特殊的藥品，對(duì)于預(yù)防和控制傳染病具有不可替代的重要作用。在疫苗生產(chǎn)企業(yè)聚集區(qū)舉辦此次宣貫培訓(xùn)會(huì)，對(duì)于提升疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)，規(guī)范生產(chǎn)行為，確保疫苗質(zhì)量安全具有極為重要的意義。此次培訓(xùn)會(huì)的召開，不僅有助于企業(yè)更好地理解和掌握疫苗生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)要求，還為監(jiān)管部門與企業(yè)之間搭建了一個(gè)良好的溝通交流平臺(tái)，共同推動(dòng)疫苗行業(yè)的健康發(fā)展，為保障公眾健康貢獻(xiàn)力量。會(huì)議指出，疫苗指導(dǎo)手冊(cè)（2.0版）是落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的細(xì)化操作指南，企業(yè)要以手冊(cè)為“行動(dòng)綱領(lǐng)”，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠、風(fēng)險(xiǎn)防控等要求。省藥監(jiān)局將把手冊(cè)執(zhí)行情況納入企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任評(píng)估體系，結(jié)合評(píng)估結(jié)果，實(shí)施差異化監(jiān)管。指導(dǎo)手冊(cè)編寫專家對(duì)疫苗指導(dǎo)手冊(cè)（2.0版）進(jìn)行了詳細(xì)解讀，深入講解了手冊(cè)的核心內(nèi)容和關(guān)鍵要點(diǎn)，幫助企業(yè)理解和掌握指導(dǎo)手冊(cè)的要求。參會(huì)企業(yè)代表紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容緊貼實(shí)操，指導(dǎo)手冊(cè)指引清晰明確，對(duì)企業(yè)的日常生產(chǎn)和質(zhì)量管理具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。

下一步，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處將根據(jù)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任實(shí)施方案，構(gòu)建“學(xué)-考-講-評(píng)-查”閉環(huán)管理體系，持續(xù)推動(dòng)指導(dǎo)手冊(cè)從“紙面要求”轉(zhuǎn)化為“企業(yè)實(shí)踐”，全面提升疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全水平。同時(shí)，還將繼續(xù)深化“企業(yè)主責(zé)、監(jiān)管主導(dǎo)、社會(huì)協(xié)同”的藥品安全治理格局，為人民群眾用藥安全保駕護(hù)航。