近日，在國家藥監(jiān)局審核查驗中心召開的省級醫(yī)療器械檢查機構座談會上，核查中心匯報了去年以來醫(yī)療器械檢查工作情況和亮點，分享了涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省委托檢驗工藝用水、醫(yī)療器械注冊人及受托生產(chǎn)方共用檢驗設備、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場安規(guī)測試等三個未通過現(xiàn)場檢查的案例。系統(tǒng)匯報了受托開展的第三批國家藥品監(jiān)管科學研究重點項目《基于空間定位配準技術的創(chuàng)新醫(yī)療器械檢查技術研究》階段性成果。

參會人員就近赴深圳某手術機器人企業(yè)調研，與企業(yè)人員深入交流，通過現(xiàn)場觀摩、模擬操作、溝通交流等方式了解國內領先的多孔和單孔腔鏡下手術機器人研發(fā)生產(chǎn)過程和技術要點，掌握第一手情況，為監(jiān)管科學課題及制定手術機器人檢查要點提供更加詳實的技術資料。

下一步，核查中心將以醫(yī)療器械檢查機構質量體系建設為抓手，深化區(qū)域協(xié)作交流，高質量推動監(jiān)管能力建設與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。