2020年10月，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)執(zhí)法人員依法對(duì)濟(jì)南某醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司銷售的紅外線電子體溫計(jì)為樣品機(jī)，該產(chǎn)品雖已申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)通道審批，但未獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該公司銷售樣機(jī)違法所得捌仟捌佰叁拾伍元整（8835.00元）。

當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定，2021年1月，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰：罰沒(méi)款87835.00元。