關于做好國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知

湘醫(yī)保函〔2025〕12號

各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構，相關企業(yè)：

????根據(jù)《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：GH-HD2024-2）相關規(guī)定，現(xiàn)就做好國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作有關事項通知如下：

????一、實施范圍

????（一）采購主體。全省公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）以及參與報量的醫(yī)療機構均應按要求采購、使用中選產(chǎn)品，鼓勵其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構采購、使用中選產(chǎn)品。

????（二）產(chǎn)品范圍。本次國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購的中選產(chǎn)品（附件1）。

????二、采購周期和協(xié)議采購量

????（一）采購周期。本次人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年，采購周期內，協(xié)議一年一簽。人工耳蝸類醫(yī)用耗材第一協(xié)議年度自2025年3月3日至2026年3月2日；外周血管支架類醫(yī)用耗材第一協(xié)議年度自2025年5月1日至2026年4月30日。

????（二）協(xié)議采購量。協(xié)議采購量為我省各醫(yī)療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的采購量。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（網(wǎng)址：https://hc.tjmpc.cn:10128/）確認的采購量（附件2，3）。原則上采購周期內總采購量應為首年協(xié)議采購量的3倍，醫(yī)療機構無需重新報量，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機構如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議。采購周期內醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

????三、主要任務

????（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。省醫(yī)保局商省公共資源交易中心按照《國家組織人工耳蝸及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選清單》，統(tǒng)一在湖南省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”）做好數(shù)據(jù)準備工作。人工耳蝸類醫(yī)用耗材相關中選生產(chǎn)與代理企業(yè)于2025年3月2日之前在湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)完成配送方案設置工作；外周血管支架類醫(yī)用耗材相關企業(yè)應于4月30日前完成相關工作。3月3日、5月1日全省分別執(zhí)行人工耳蝸類、外周血管支架類耗材集采中選結果。各相關醫(yī)療機構要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關耗材采購交易訂單數(shù)據(jù)，確保執(zhí)行之日起我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。

????（二）簽訂帶量采購協(xié)議。各中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選擇的配送企業(yè)登錄湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)，按照系統(tǒng)內操作手冊完成配送關系確認工作。各醫(yī)療機構與相關中選企業(yè)根據(jù)湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)通知及時簽訂帶量采購采購協(xié)議。

????（三）保障產(chǎn)品質量供應。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質量和供應的第一責任人，要嚴格執(zhí)行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時響應訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)將按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關規(guī)定執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產(chǎn)品原配送關系將自動清空，請相關企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關事宜。

????（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，不得以費用控制、醫(yī)療機構使用品種數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質量保證金、配送企業(yè)開戶數(shù)量控制等為由影響中選產(chǎn)品的采購使用。中選產(chǎn)品通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行采購交易，嚴格執(zhí)行中選價格，嚴禁線下網(wǎng)外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內，醫(yī)療機構優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成每個中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，醫(yī)療機構仍應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿，協(xié)議年度內，中選產(chǎn)品采購使用數(shù)量不得少于同類產(chǎn)品采購使用總量的80%。若醫(yī)療機構與中選企業(yè)在集采文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價格低于中選價格的，報省醫(yī)保局核實后，合并執(zhí)行原協(xié)議低價。在完成采購任務量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫(yī)療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產(chǎn)品。醫(yī)療機構（含為醫(yī)院提供服務的第三方機構）不得在中選產(chǎn)品進院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費用。

????（五）加快貨款撥付結算。人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品貨款按照集采醫(yī)藥貨款醫(yī)保資金直接結算規(guī)定辦理，醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行直接結算要求，貨款結清時間不得超過耗材入庫驗收后的次月底。

????（六）做好配套政策銜接。人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材帶量采購未中選產(chǎn)品按不高于全國省級平臺最低有效掛網(wǎng)價掛網(wǎng)。中選產(chǎn)品以中選價格作為支付標準，按我省醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。按照《關于國家組織藥品高值醫(yī)用耗材集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用的實施意見》（湘醫(yī)保發(fā)〔2024〕10號）規(guī)定落實集采結余留用政策，做好與DRG/DIP支付方式改革銜接，避免重復激勵。

????四、工作要求

????（一）加強組織協(xié)調。各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進。要相互配合協(xié)作，加強對中選產(chǎn)品采購使用、質量安全、供應保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。

????（二）加強監(jiān)測監(jiān)管。各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和貨款結算情況開展監(jiān)測和督導，重點關注醫(yī)療機構是否存在大量使用非中選產(chǎn)品等行為，以及相關手術總醫(yī)療費用變化情況，將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數(shù)量、大量使用非中選產(chǎn)品，相關手術總醫(yī)療費用不合理上漲的醫(yī)療機構，將視情況分別采取約談、函詢、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。

????聯(lián)系人：程一澈 ???聯(lián)系電話：0731-84900370

????附件：1.國家組織人工耳蝸及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選清單

??????????2.湖南各市州、在長部省屬醫(yī)療機構國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材協(xié)議采購量匯總表

??????????3.湖南各市州、在長部省屬醫(yī)療機構國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材議采購量匯總表

湖南省醫(yī)療保障局

2025年2月18日

????（此件主動公開）

（2025年2月19日印發(fā)）