根據(jù)《湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（湖北省藥品監(jiān)督管理局公告【2023】第30號）要求，我局對湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

產(chǎn)品名稱：熒光玻片掃描儀

申請人：武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司

公示時間：2024年12月27日至2025年1月3日

公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面或電子郵件方式（下載《湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》附件3《湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》）向湖北省藥品監(jiān)督管理局反饋。

聯(lián)系人：孫萬明

聯(lián)系電話：027-87111665、87111553

電子郵箱：2461967237@qq.com

郵寄地址：武漢市武昌區(qū)公正路19號湖北省藥品監(jiān)督管理局1312室

郵政編碼：430070

特別說明：進(jìn)入創(chuàng)新審查程序不代表已認(rèn)定產(chǎn)品具備可獲準(zhǔn)注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關(guān)要求開展研發(fā)及提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機構(gòu)將按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下進(jìn)行審評審批。

湖北省藥品監(jiān)督管理局????

2024年12月27日?????