為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和化妝品生產(chǎn)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，10月18日,山西省藥監(jiān)局第一檢查分局聯(lián)合藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處召開(kāi)轄區(qū)內(nèi)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)研判暨法律法規(guī)宣貫會(huì)。

第一檢查分局通報(bào)了今年以來(lái)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)總體檢查情況，針對(duì)企業(yè)在人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施、質(zhì)量控制、質(zhì)量體系、生產(chǎn)管理五個(gè)方面存在的20項(xiàng)典型問(wèn)題進(jìn)行分析研判。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處對(duì)分局轄區(qū)內(nèi)藥品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了通報(bào)。會(huì)議組織與會(huì)企業(yè)觀看藥品安全警示教育片，對(duì)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查風(fēng)險(xiǎn)缺陷的評(píng)定情況進(jìn)行解讀，并宣貫相關(guān)法律法規(guī)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，下一步分局將從強(qiáng)化源頭管控、加強(qiáng)會(huì)商研判、完善檢查機(jī)制、嚴(yán)懲違法行為、提升監(jiān)管效能、強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè)六個(gè)方面再發(fā)力，采取有效措施進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制，堵塞監(jiān)管漏洞，消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管能力，切實(shí)推動(dòng)藥品安全監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。

會(huì)議要求各企業(yè)以解決問(wèn)題為導(dǎo)向，以化解風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)，以提升能力為抓手，堅(jiān)決落實(shí)好企業(yè)主要負(fù)責(zé)人第一責(zé)任、管理人員直接責(zé)任和員工崗位責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理體系，鞏固好藥品安全局面。

會(huì)議采取線上線下相結(jié)合的形式進(jìn)行，轄區(qū)內(nèi)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等100余人參會(huì)。（杜鵬程）