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藥品
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雷平同志出席硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進會
　近日，國家藥監(jiān)局在北京召開硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進會。會議聽取科研院所、醫(yī)療機構、檢驗機構等相關專家和研發(fā)企業(yè)代表意

0評論2026-02-276

國家藥監(jiān)局黨組理論學習中心組開展2026年第一次集體（擴大）學習
　　1月16日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開局黨組理論學習中心組2026年第一次集體（擴大）學習會議，深入學習習近平總

0評論2026-02-275

藥品監(jiān)管法治工作座談會在濟南召開
　1月14日，國家藥監(jiān)局在濟南召開藥品監(jiān)管法治工作座談會，分析當前形勢，研究2026年重點工作思路。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長

0評論2026-02-276

國家藥監(jiān)局關于批準注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2026年1月）（2026年第20號）
　2026年1月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品292個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品251個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，進口

0評論2026-02-275

國家藥監(jiān)局關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告（2026年第19號）
　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，參倍固腸

0評論2026-02-277

國家藥監(jiān)局關于修訂鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑說明書的公告（2026年第17號）
　　根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注

0評論2026-02-2710

國家藥監(jiān)局關于27批次不符合規(guī)定藥品的通告（2026年第5號）
　在2025年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)

0評論2026-02-276

國家藥監(jiān)局關于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2026年第18號）
　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共11個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：　　一

0評論2026-02-274

國家藥監(jiān)局關于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2026年第6號）
　在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等單位檢驗，產(chǎn)品標簽標示名稱為俏因子草本清肌泥膜粉等50批次化妝

0評論2026-02-274

2026年2月4日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1初保前列舒通膠囊膠囊劑保定天浩制藥有限公司2026.2.4

0評論2026-02-275

國家藥監(jiān)局綜合司關于2026年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示
　　根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展2026年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項

0評論2026-02-274

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）的通告（2026年第3號）
　　經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）?！　√卮?/div>

0評論2026-02-2710

國家藥監(jiān)局關于適用《M14:使用真實世界證據(jù)進行藥品安全性評估的非干預性研究：規(guī)劃、設計、分析和報告的一般原則》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則的公告（2026年第16號）
　　為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《M14:使用真實世界證據(jù)進行藥品安全性評估的非干預

0評論2026-02-274

國家藥監(jiān)局關于暫停進口、銷售和使用Supriya Lifescience Ltd.馬來酸氯苯那敏原料藥的公告（2026年第14號）
　　近期，國家藥監(jiān)局組織對Supriya Lifescience Ltd.馬來酸氯苯那敏原料藥（登記號：Y20190009300；生產(chǎn)地址：A-5/2, Lote Pars

0評論2026-02-272

國家藥監(jiān)局關于暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊的公告（2026年第12號）
　　近期，國家藥監(jiān)局組織對Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊（英文名稱：Rivastigmine Hydrogen Tar

0評論2026-02-278

國家藥監(jiān)局關于注銷椎間融合器等14個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2026年第13號）
　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下5家企業(yè)共14個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：　

0評論2026-02-278

2026年1月23日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1初保復方刺五加顆粒顆粒劑黑龍江漢鴻藥業(yè)有限公司2026.1.23

0評論2026-02-275

國家藥監(jiān)局關于45批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2026年第2號）
　　在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院等單位檢驗，產(chǎn)品標簽標示名稱為LAENNA萊也納美白隔離防

0評論2026-02-278

中藥保護品種公告（第34號）（2026年第11號）
　根據(jù)《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局批準西藏藏藥集團股份有限公司的十味龍膽花膠囊、株洲千金藥業(yè)股份有限公司

0評論2026-02-2714

國家藥監(jiān)局關于適用《Q8、Q9和Q10問答（R5）》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則的公告（2026年第9號）
　為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《Q8、Q9和Q10問答（R5）》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)

0評論2026-02-277

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