按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下5家企業(yè)共14個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:
一、常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的2個產(chǎn)品:椎間融合器,注冊證編號:國械注準20163132419;鈦籠椎體內(nèi)植入物,注冊證編號:國械注準20173130107。
二、德國耶拿分析儀器股份公司Analytik Jena AG的1個產(chǎn)品:實時熒光定量PCR分析儀qTOWER3G IVD,注冊證編號:國械注進20233220045。
三、(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3個產(chǎn)品:血糖儀Blood Glucose Monitoring System,注冊證編號:國械注進20182222262;血糖儀Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System,注冊證編號:國械注進20182222260;血脂測試片(酶法)Lipid Profile Test Strip,注冊證編號:國械注進20172406851。
四、(株)路創(chuàng)麗公司Lutronic Corporation的1個產(chǎn)品:Nd:YAG激光治療儀Dual Pulsed Nd:YAG Laser,注冊證編號:國械注進20173096737。
五、瑞士梅達塔國際有限公司Medacta International SA的7個產(chǎn)品:螺釘Versafitcup System,注冊證編號:國械注進20163130722;股骨柄Quadra System,注冊證編號:國械注進20153132348;非骨水泥型骨柄Quadra System,注冊證編號:國械注進20163135085;髖關節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯及球頭Hip articular Prostheses,注冊證編號:國械注進20163135016;人工膝關節(jié)EVOLIS Total Knee Prosthesis,注冊證編號:國械注進20163134348;髖關節(jié)系統(tǒng)組件Hip System Implants,注冊證編號:國械注進20163134106;髖關節(jié)組件orthopaedic implants-hip joint prostheses-versaficup,注冊證編號:國械注進20153132349。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2026年1月23日