在2025年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為邛崍?zhí)煦y制藥有限公司生產(chǎn)的4批次貝諾酯顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶化性。

　　二、經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為唐山紅星藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

　　三、經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為澳美制藥廠生產(chǎn)的2批次夫西地酸乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。

　　四、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產(chǎn)的1批次鹽酸曲馬多膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量均勻度、含量測定。

　　五、經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗，標示為陜西恒誠制藥有限公司生產(chǎn)的1批次珍菊降壓片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

　　六、經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為安徽省萬生中藥飲片有限公司、重慶吉凱藥業(yè)有限公司、四川禾木源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共3批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。

　　七、經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北唐本草藥業(yè)有限公司、湖南省大豪藥業(yè)有限責任公司、成都中醫(yī)大泰康醫(yī)藥科技有限責任公司、安順市寶林科技中藥飲片有限公司生產(chǎn)的共4批次蔓荊子（炒蔓荊子）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為浸出物。

　　八、經(jīng)山西省檢驗檢測中心檢驗，標示為河北美康藥業(yè)有限公司、吉林敖東世航藥業(yè)股份有限公司、吉林國安藥業(yè)有限公司、安徽盛林國藥飲片有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、陜西廣泰和藥業(yè)有限公司、臨洮四通藥業(yè)有限責任公司、新疆愛康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的共8批次梔子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及性狀、水分、重金屬及有害元素。

　　對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.27批次不符合規(guī)定藥品名單

　　　　　2.不符合規(guī)定項目小知識

國家藥監(jiān)局

2026年1月30日

國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號通告附件2.doc