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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告(2021年第70號)

2021-09-21 11:5919360
  為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年10月1日起施行。

  特此通告。

  

  附件:免于臨床試驗體外診斷試劑目錄

 

 

 

                               國家藥監(jiān)局

                               2021年9月16日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第70號通告附件.doc

 

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