根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》（國家藥監(jiān)局通告2021年第70號），形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）》，現(xiàn)予公布，并自公布之日起施行。

特此通告。

附件：免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）

國家藥監(jiān)局

2025年6月23日

國家藥品監(jiān)督管理局2025年第23號通告附件.doc