柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定序列號產(chǎn)品電路板組件上的兩個獨(dú)立的電容器在故障情況下，可能導(dǎo)致兩種不同的結(jié)果:一是呼吸機(jī)在使用過程中被關(guān)閉，需使用其他通氣方式；二是警報(bào)被關(guān)閉且未能在關(guān)閉期間有效發(fā)出警報(bào)，生產(chǎn)商N(yùn)ewport Medical Instruments, Inc.對其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（國械注進(jìn)20163542118、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3541252號（更））主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月2日
Newport Medical Instruments, Inc.召回報(bào)表.pdf
一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管獲批上市
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Nd:YAG激光治療機(jī)獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)注冊申請?！ ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)、光纖、腳踏
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經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了科凱（南通）生命科學(xué)有限公司經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請?！ ≡摦a(chǎn)品由主動脈瓣
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自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批上市
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