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盤(pán)點(diǎn)一下2020年醫(yī)療器械行業(yè)里的那些事

2020-11-16 08:324420
 2020年初,因疫情的高度刺激,國(guó)內(nèi)部分醫(yī)用物資、器械變得千金難求,在歷經(jīng)10個(gè)月后,醫(yī)院的醫(yī)療物資還亟需什么?哪些領(lǐng)域會(huì)成為下一個(gè)風(fēng)口?

1、防疫物質(zhì)產(chǎn)能大規(guī)模產(chǎn)能過(guò)剩

11月12日,2020天貓雙十一全球狂歡季已落下帷幕,各項(xiàng)分析數(shù)據(jù)似乎在預(yù)示著中國(guó)消費(fèi)產(chǎn)業(yè)的走向,據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,“雙十一”活動(dòng)期間,天貓的口罩銷售的比疫情期間降低了76.24%;體檢、疫苗等醫(yī)療服務(wù)的銷量增長(zhǎng)超過(guò)1500%。

防護(hù)物資目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)能如何,市場(chǎng)會(huì)往哪方面發(fā)展?河南知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理對(duì)賽柏藍(lán)器械表示,在疫情的新形勢(shì)下,防疫物資的整體產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到滿足,并且已經(jīng)出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩,即使在國(guó)際疫情持續(xù)嚴(yán)重的情況下,口罩大量拋售的情況仍然出現(xiàn)。

“如果只是單一的產(chǎn)品端出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩,或許還不足以引起廣泛重視重視。如今整體的產(chǎn)業(yè)鏈都出現(xiàn)過(guò)剩,2019年中國(guó)熔噴無(wú)紡布整體產(chǎn)能不足6萬(wàn)噸,2020年僅中石化一家從2月開(kāi)始建設(shè)16條熔噴布生產(chǎn)線,年產(chǎn)量超過(guò)1萬(wàn)噸。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),熔噴無(wú)紡布全部年產(chǎn)量至少50萬(wàn)噸以上。”張亞男補(bǔ)充道。

因受年初疫情的影響,國(guó)內(nèi)很多生產(chǎn)企業(yè)都在增加產(chǎn)線生產(chǎn),大規(guī)模的布局造成了除熔噴布之外,防護(hù)服的防護(hù)面料、手術(shù)衣面料、手術(shù)鋪單面料等都出現(xiàn)了大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)過(guò)剩。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量猛增

目前國(guó)內(nèi)疫情得到了很好的控制,醫(yī)院的醫(yī)療物資還亟需什么?對(duì)此,成都市第七人民醫(yī)院副院長(zhǎng)對(duì)賽柏藍(lán)器械表示:

“大部分的醫(yī)療用品已經(jīng)不會(huì)再出現(xiàn)特別短缺的情況了,中國(guó)生產(chǎn)能力很強(qiáng),常用設(shè)備像呼吸機(jī)等設(shè)備,目前只要有需求,就會(huì)很快得到滿足,按照衛(wèi)健委的要求,醫(yī)院會(huì)足量?jī)?chǔ)備所需物資。”

國(guó)內(nèi)的防疫物資的儲(chǔ)備數(shù)量已經(jīng)得到了大幅度的提升,尤其是口罩、防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等,與人們?nèi)粘I蠲芮邢嚓P(guān)的醫(yī)療器械。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局主辦的2020年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”觀察到的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年8月底,全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為26456家,同比2019年增長(zhǎng)四成。

據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩注冊(cè)證的申請(qǐng)批注數(shù)據(jù),比疫情前增加了1000%左右。需要注意的是,目前兩個(gè)重復(fù)使用防護(hù)服產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市。49個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑盒、2個(gè)血液凈化醫(yī)療設(shè)備、8個(gè)呼吸機(jī)等產(chǎn)品先后通過(guò)國(guó)家部門(mén)的應(yīng)急審批已獲準(zhǔn)上市。

3、生物診斷或許成為下一個(gè)風(fēng)口

“醫(yī)療產(chǎn)業(yè)下一個(gè)風(fēng)口或?qū)⑹巧镏委燁I(lǐng)域(基因細(xì)胞領(lǐng)域),在這一領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)企業(yè)目前投入較大,有快速加速發(fā)展的趨勢(shì),國(guó)家出臺(tái)了很多政策來(lái)支持。”醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人對(duì)賽柏藍(lán)器械表示。

以其中最為火熱的基因檢測(cè)為例,目前該行業(yè)發(fā)展迅速,多部門(mén)出臺(tái)了一系列促進(jìn)基因組學(xué)行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)。隨著政策的落地實(shí)施,將對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

2020年6月3日,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于征集伴隨診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知》,以指導(dǎo)伴隨診斷試驗(yàn)試劑注冊(cè)申報(bào)的臨床試驗(yàn)工作,可以看到,國(guó)家正在逐步規(guī)范伴隨診斷的注冊(cè)流程。

新冠疫情爆發(fā)以來(lái),以核酸檢測(cè)技術(shù)為主的新冠病毒檢測(cè)試劑盒發(fā)揮了重要作用,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文要求各地要結(jié)合新冠肺炎疫情防控,進(jìn)一步加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),要求有能力的二級(jí)以上醫(yī)院要開(kāi)展核酸檢測(cè)。

目前,生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的三大領(lǐng)域之一。

新型疫苗、抗體藥物、蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物、重大疾病診斷檢測(cè)技術(shù)、生物治療技術(shù)、再生醫(yī)學(xué)技術(shù)正在成為重點(diǎn)發(fā)展的方向。未來(lái)10-20年,細(xì)胞、基因和生物工程技術(shù)將持續(xù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展。

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