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藥品
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局,局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位:  《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

0評(píng)論2026-03-05210

國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)
 2月27日,國(guó)家藥監(jiān)局在北京召開(kāi)人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取平臺(tái)秘書(shū)處工

0評(píng)論2026-03-05220

國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)掛職干部座談會(huì)
  近日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)掛職干部座談會(huì),局黨組成員、副局長(zhǎng)王維東出席會(huì)議并講話,綜合司、人事司、機(jī)關(guān)黨委負(fù)責(zé)同志參加?!?/div>

0評(píng)論2026-03-05214

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)硫酸索西美雷塞片上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序,附條件批準(zhǔn)浙江杭煜制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片(商品名:濟(jì)

0評(píng)論2026-03-03178

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-

0評(píng)論2026-03-03171

國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)
  2月27日,國(guó)家藥監(jiān)局在北京召開(kāi)人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取平臺(tái)秘書(shū)處

0評(píng)論2026-03-03158

2026年全國(guó)中藥注冊(cè)管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議召開(kāi)
 2月27日至28日,2026年全國(guó)中藥注冊(cè)管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議在廣州市召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)

0評(píng)論2026-03-03149

罕見(jiàn)病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開(kāi)
  2月28日,“關(guān)愛(ài)先行”——罕見(jiàn)病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席并

0評(píng)論2026-03-03159

CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于

0評(píng)論2026-02-27153

一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由

0評(píng)論2026-02-27144

射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)及中

0評(píng)論2026-02-27103

一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。  該產(chǎn)品由旋切導(dǎo)管

0評(píng)論2026-02-27107

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩

0評(píng)論2026-02-27112

尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)獲批上市
  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)注冊(cè)

0評(píng)論2026-02-27109

美智睿機(jī)器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對(duì)脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System主動(dòng)召回
  美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于軟件版本5.1.1中存在兩項(xiàng)軟件異常,可能導(dǎo)致屏幕實(shí)時(shí)顯示延遲,或?qū)Ш街新葆斉c屏幕上

0評(píng)論2026-02-27100

威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated對(duì)鼻空腸飼養(yǎng)管套裝Nasal Jejunal Feeding Tube主動(dòng)召回
  庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于注冊(cè)人威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司發(fā)現(xiàn),銷往澳大利亞的受影響批次產(chǎn)品包裝內(nèi)可能缺少鼻口

0評(píng)論2026-02-2799

庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)引流導(dǎo)管Drainage Catheter主動(dòng)召回
 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于注冊(cè)人庫(kù)克公司發(fā)現(xiàn),銷往秘魯?shù)氖苡绊懪蔚囊鲗?dǎo)管產(chǎn)品未隨附紙質(zhì)說(shuō)明書(shū),生產(chǎn)商庫(kù)

0評(píng)論2026-02-2785

瑞士斯達(dá)外科公司STAAR Surgical AG對(duì)中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體Implantable Collamer Lens主動(dòng)召回
  達(dá)視眼科器材(上海)有限責(zé)任公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的7枚型號(hào)規(guī)格為12.6mm的,來(lái)自于同一批次的中心孔后房散光型有晶體眼

0評(píng)論2026-02-2794

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.對(duì)一次性一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument
 巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能包含未經(jīng)過(guò)充分檢查,內(nèi)針桿存在缺少后端凹槽結(jié)構(gòu)的情況,生產(chǎn)商巴德外周

0評(píng)論2026-02-2772

菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對(duì)自動(dòng)體外除顫儀Automated External Defibrillator主動(dòng)召回
 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于除顫電極存在導(dǎo)電膠分離,生產(chǎn)商菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對(duì)受影響

0評(píng)論2026-02-2796

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