達(dá)視眼科器材（上海）有限責(zé)任公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的7枚型號(hào)規(guī)格為12.6mm的，來(lái)自于同一批次的中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體被錯(cuò)誤貼標(biāo)為12.1mm，生產(chǎn)商瑞士斯達(dá)外科公司STAAR Surgical AG對(duì)其生產(chǎn)的中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體Implantable Collamer Lens（國(guó)械注進(jìn)20253160212）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2026年2月2日
達(dá)視眼科器材（上海）有限責(zé)任公司召回報(bào)表.pdf
罕見(jiàn)病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開(kāi)
2月28日，“關(guān)愛(ài)先行”——罕見(jiàn)病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席并
0評(píng)論2026-03-039
CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成，用于
0評(píng)論2026-02-2730
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由
0評(píng)論2026-02-2726
射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2726
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2725
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由掃描架、兩
0評(píng)論2026-02-2726
