達視眼科器材(上海)有限責任公司報告,由于發(fā)現生產的7枚型號規(guī)格為12.6mm的,來自于同一批次的中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體被錯誤貼標為12.1mm,生產商瑞士斯達外科公司STAAR Surgical AG對其生產的中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體Implantable Collamer Lens(國械注進20253160212)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2026年2月2日