美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于軟件版本5.1.1中存在兩項(xiàng)軟件異常,可能導(dǎo)致屏幕實(shí)時(shí)顯示延遲,或?qū)Ш街新葆斉c屏幕上顯示的螺釘信息不一致等問題,生產(chǎn)商美智睿機(jī)器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System(國械注進(jìn)20213010107)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2026年2月2日
美敦力(上海)管理有限公司召回報(bào)表.pdf
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
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罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
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一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
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