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藥品
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國家藥監(jiān)局綜合司關于學習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局,局機關各司局、各直屬單位:  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

0評論2026-03-05210

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺工作推進會
 2月27日,國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個創(chuàng)新合作平臺工作推進會。會議聽取平臺秘書處工

0評論2026-03-05220

國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會
  近日,國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會,局黨組成員、副局長王維東出席會議并講話,綜合司、人事司、機關黨委負責同志參加?!?/div>

0評論2026-03-05214

國家藥監(jiān)局附條件批準硫酸索西美雷塞片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,附條件批準浙江杭煜制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片(商品名:濟

0評論2026-03-03178

國家藥監(jiān)局批準羅伐昔替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-

0評論2026-03-03171

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺工作推進會
  2月27日,國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個創(chuàng)新合作平臺工作推進會。會議聽取平臺秘書處

0評論2026-03-03158

2026年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議召開
 2月27日至28日,2026年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議在廣州市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導

0評論2026-03-03149

罕見病藥物研發(fā)交流座談會召開
  2月28日,“關愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會在國家藥監(jiān)局藥品審評中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并

0評論2026-03-03159

CT引導穿刺手術定位系統(tǒng)獲批上市
 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州微引科技有限公司的CT引導穿刺手術定位系統(tǒng)注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由主機和工作站組成,用于

0評論2026-02-27153

一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管獲批上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由

0評論2026-02-27144

射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了慧揚醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由射頻主機、腳踏開關及中

0評論2026-02-27103

一次性使用外周血管血栓旋切導管獲批上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導管注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由旋切導管

0評論2026-02-27107

X射線計算機體層攝影設備獲批上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計算機體層攝影設備注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩

0評論2026-02-27112

尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)獲批上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)注冊

0評論2026-02-27109

美智睿機器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System主動召回
  美敦力(上海)管理有限公司報告,由于軟件版本5.1.1中存在兩項軟件異常,可能導致屏幕實時顯示延遲,或?qū)Ш街新葆斉c屏幕上

0評論2026-02-27100

威爾遜-庫克醫(yī)學公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated對鼻空腸飼養(yǎng)管套裝Nasal Jejunal Feeding Tube主動召回
  庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于注冊人威爾遜-庫克醫(yī)學公司發(fā)現(xiàn),銷往澳大利亞的受影響批次產(chǎn)品包裝內(nèi)可能缺少鼻口

0評論2026-02-2799

庫克公司Cook Incorporated對引流導管Drainage Catheter主動召回
 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于注冊人庫克公司發(fā)現(xiàn),銷往秘魯?shù)氖苡绊懪蔚囊鲗Ч墚a(chǎn)品未隨附紙質(zhì)說明書,生產(chǎn)商庫

0評論2026-02-2785

瑞士斯達外科公司STAAR Surgical AG對中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體Implantable Collamer Lens主動召回
  達視眼科器材(上海)有限責任公司報告,由于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的7枚型號規(guī)格為12.6mm的,來自于同一批次的中心孔后房散光型有晶體眼

0評論2026-02-2794

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument
 巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能包含未經(jīng)過充分檢查,內(nèi)針桿存在缺少后端凹槽結構的情況,生產(chǎn)商巴德外周

0評論2026-02-2772

菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對自動體外除顫儀Automated External Defibrillator主動召回
 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于除顫電極存在導電膠分離,生產(chǎn)商菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對受影響

0評論2026-02-2796

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