日前，國家藥品不良反應監(jiān)測中心舉辦2024年全國藥品不良反應監(jiān)測機構技術人員業(yè)務培訓班，省藥品不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱“省中心”）受邀作浙江省藥物警戒工作經驗交流。近年來，省中心推進實施浙江省藥物警戒哨兵行動，圍繞藥物警戒“一體兩翼”，多措并舉，充分發(fā)揮監(jiān)測機構哨所、醫(yī)療機構哨點、持有人哨卡、公眾小哨兵這四類哨兵的作用，不斷探索、拓寬患者主動報告藥品不良反應報告途徑。

一是構建藥物警戒新體系，持續(xù)提升報告數量和質量。通過多種方式激發(fā)監(jiān)測機構哨所的工作積極性，著力提升哨所工作質量；通過國家和省級哨點醫(yī)院引領，堅持和鞏固醫(yī)療機構藥品不良反應報告主渠道；加強對持有人業(yè)務指導，創(chuàng)建浙江省持有人哨卡示范點，發(fā)布浙江省藥物警戒檢查要點等，推動落實持有人藥物警戒主體責任；鼓勵市級監(jiān)測機構試點培育公眾藥物警戒小哨兵，拓寬報告來源。

二是加強藥品不良反應監(jiān)測預警，有效識別和處置安全風險。省中心建立預警值班長效機制，深入挖掘藥品安全風險信號，及時關注集采品種、創(chuàng)新藥等監(jiān)管重點，積極參與風險會商，為藥品監(jiān)管提供技術支持和信息共享。

三是開展上市后安全性評價，積極探索藥物警戒相關研究。積極承接國家藥品不良反應監(jiān)測中心委托的上市后安全性評價項目，多學科協(xié)同開展藥品安全研究，包括開展國家中心合作課題、省局科技計劃項目、參與藥物警戒相關的標準研究等，不斷提升科研創(chuàng)新能力。

四是促進疫苗AEFI監(jiān)測合力，提升疫苗警戒能力。堅持對標疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）要求，扎實做好疫苗AEFI監(jiān)測工作，加強與疾控部門間溝通交流和風險信息共享，指導市縣中心規(guī)范開展疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作。

五是多措并舉開展培訓，提升藥物警戒能力。通過實施藥物警戒能力提升工程，組織藥物警戒系列“線上培訓”和線下集中培訓，錄制持有人藥物警戒基礎工作視頻培訓材料，選派業(yè)務骨干赴基層開展指導培訓等方式，提升“一體兩翼”藥物警戒能力。

六是豐富藥品安全科普宣傳，共建藥物警戒生態(tài)。打造宣傳科普“雙百行動”（百場藥品安全科普宣傳、百個藥品安全科普知識征集），結合國家藥品不良反應監(jiān)測中心“攜手共建藥物警戒生態(tài)”活動，各級監(jiān)測機構藥物警戒哨所及藥物警戒哨點醫(yī)院深入社區(qū)、學校等地，豐富科普宣傳的形式和內容，提升公眾安全合理用藥的素養(yǎng)。

下一步，省中心將推進完善我省藥物警戒體系建設，加強藥物警戒能力建設，強化風險信號的識別、評價和控制，實施藥物警戒“哨兵先鋒”行動，推動醫(yī)療機構（哨點）和持有人（哨卡）示范點藥物警戒工作的深入開展。