近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由掃描架、兩套高壓發(fā)生器、兩套X射線管組件、兩套探測(cè)器、檢查床、激光定位燈、控制臺(tái)、限束器、電源柜、生理信號(hào)門(mén)控單元、選配件和附件組成，用于常規(guī)臨床CT檢查，支持冠狀動(dòng)脈CT血管造影和能譜檢查。
該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)采用雙源雙寬體探測(cè)器技術(shù)的CT，具有容積覆蓋寬和高時(shí)間分辨率的雙重優(yōu)勢(shì)，可提升CT心臟掃描能力，降低CT心臟檢查對(duì)患者的要求。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
