近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計算機體層攝影設備注冊申請。
該產品由掃描架、兩套高壓發(fā)生器、兩套X射線管組件、兩套探測器、檢查床、激光定位燈、控制臺、限束器、電源柜、生理信號門控單元、選配件和附件組成，用于常規(guī)臨床CT檢查，支持冠狀動脈CT血管造影和能譜檢查。
該產品是國內首個采用雙源雙寬體探測器技術的CT，具有容積覆蓋寬和高時間分辨率的雙重優(yōu)勢，可提升CT心臟掃描能力，降低CT心臟檢查對患者的要求。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
