根據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）、《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布<中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求>的通告》（2021年第16號）以及國家藥典委員會關于中藥配方顆粒藥品標準制定的有關規(guī)定，按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于制定江蘇省中藥配方顆粒標準（試行）的通知》（蘇藥監(jiān)辦審批〔2021〕28號）和《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于省外已發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量標準轉(zhuǎn)化為江蘇省試行標準有關事宜的通告》（2024年第7號），江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織制定了第一批6個品種《江蘇省中藥配方顆粒試行標準》，現(xiàn)予發(fā)布實施。

試行標準自發(fā)布之日起施行，有效期二年。標準試行期間，如相應的中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施，試行標準即行廢止；江蘇省轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒企業(yè)可按相關要求申請標準轉(zhuǎn)正，申請期限應在有效期屆滿前六個月。試行標準有效期屆滿、轉(zhuǎn)正或廢止后，企業(yè)不得按試行標準生產(chǎn)。

特此公告。

       附件：江蘇省中藥配方顆粒試行標準（第一批公示稿）.pdf

                                                                                                                                                  江蘇省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                                      2024年9月23日