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安徽省藥監(jiān)局第三分局“四個(gè)堅(jiān)持”加強(qiáng)“新生”藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管

   2024-07-25 安徽省藥監(jiān)局huamei2230
核心提示:自《安徽省藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(試行)》實(shí)施以來,阜陽(yáng)轄區(qū)新增藥品批發(fā)企業(yè)12家,第三分局緊緊圍繞“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全

自《安徽省藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(試行)》實(shí)施以來,阜陽(yáng)轄區(qū)新增藥品批發(fā)企業(yè)12家,第三分局緊緊圍繞“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,進(jìn)一步拓展藥品安全鞏固提升行動(dòng),以“四個(gè)堅(jiān)持”加強(qiáng)“新生”藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,抓緊抓實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控。

一是堅(jiān)持主體導(dǎo)向,清單管理。及時(shí)將“新生”藥品批發(fā)企業(yè)納入監(jiān)管目錄,根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)模式等綜合評(píng)估可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),列清單、判風(fēng)險(xiǎn),按照風(fēng)險(xiǎn)高低,逐步開展監(jiān)督檢查。

二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向,深入檢查。對(duì)“新生”藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員開展技能測(cè)試、交流座談等,初步了解其質(zhì)量管理水平,結(jié)合年度檢查工作安排,抽調(diào)GSP專家協(xié)同檢查,從現(xiàn)代物流系統(tǒng)運(yùn)用到經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行等,綜合研判風(fēng)險(xiǎn)。

三是堅(jiān)持效果導(dǎo)向,閉環(huán)監(jiān)管。在監(jiān)督檢查、協(xié)查中發(fā)現(xiàn)的可疑線索,及時(shí)向上下游企業(yè)發(fā)協(xié)查函,進(jìn)一步核實(shí)藥品流向的真實(shí)性,對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目督促指導(dǎo)企業(yè)切實(shí)完成整改,形成閉環(huán)管理。

四是堅(jiān)持幫促結(jié)合,全面提升。通過監(jiān)督檢查,與企業(yè)負(fù)責(zé)人、實(shí)際管理人開展座談交流,現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)經(jīng)營(yíng)的難點(diǎn)和堵點(diǎn),積極宣傳、解讀國(guó)家局及省局最新政策文件,不斷強(qiáng)化以案示警,使其在合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)中穩(wěn)步發(fā)展。

下一步,第三分局將以風(fēng)險(xiǎn)管控為抓手,堅(jiān)持日常檢查、有因檢查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合,不斷提高“新生”藥品批發(fā)企業(yè)守法意識(shí),強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全;以幫扶為抓手,堅(jiān)持靠前指導(dǎo)、貼心服務(wù),幫促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,確保轄區(qū)藥品流通安全總體形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。


 
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