依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入創(chuàng)新產品注冊程序，現(xiàn)予以公示。
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 規(guī)格型號 | 申請人 |
1 | 2024052010033 | 低溫冷療儀 | CH-DW-01 、 CH-DW-02 、 CH-DW-03 | 蘇州成輝醫(yī)療科技有限公司 |
2 | 2024052010034 | 骨折復位固定系統(tǒng) | 見附件 | 蘇州柯弗爾醫(yī)療科技有限公司 |
公示時間：2024年7月23日至8月5日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
電話：025-84535891
郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓，郵編:210002
電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2024年7月23日
