近日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）在京分別召開部分省級檢驗機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會，圍繞進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊檢驗工作，加快《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）修訂，落實(shí)國家局補(bǔ)充申請改革試點(diǎn)工作開展前置注冊檢驗等，聽取各方意見，推動相關(guān)工作落實(shí)。

院黨委書記、院長安撫東出席檢驗機(jī)構(gòu)座談會并講話。安撫東強(qiáng)調(diào)，修訂《規(guī)范》和落實(shí)國家局補(bǔ)充申請改革試點(diǎn)工作是中檢院2024年的兩項重點(diǎn)工作。要秉承依法依規(guī)、問題導(dǎo)向和統(tǒng)籌兼顧的原則做好《規(guī)范》修訂，積極回應(yīng)業(yè)界關(guān)切。在做好服務(wù)審評審批，保質(zhì)量、守底線的同時，積極創(chuàng)新探索，助力申請人完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提高藥品質(zhì)量，切實(shí)深化藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

會議圍繞《規(guī)范》修訂、補(bǔ)充申請前置檢驗、統(tǒng)籌規(guī)范注冊檢驗業(yè)務(wù)等進(jìn)行了深入交流。會議一致認(rèn)為，修訂后的《規(guī)范》落實(shí)了相關(guān)法規(guī)要求，相關(guān)改革舉措聚焦各方關(guān)切、緊扣工作實(shí)際、亮點(diǎn)突出，體現(xiàn)了服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。

國家局藥品注冊司、藥品審評中心有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志分別受邀參會，中檢院業(yè)務(wù)處分管院領(lǐng)導(dǎo)、首席專家參加會議。北京、上海、廣東等10家省級檢驗機(jī)構(gòu)和20余家國內(nèi)外企業(yè)、行業(yè)協(xié)會代表參加了座談會。 

（薛晶）