為進一步落實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任，持續(xù)提升藥物警戒體系能力建設，規(guī)范開展藥物警戒活動，近期，無錫檢查分局聯(lián)合無錫市藥品不良反應監(jiān)測中心，舉辦2024年度全市藥品上市許可持有人藥物警戒培訓班，全市30余家藥品制劑企業(yè)藥物警戒負責人、專員及相關部門人員共計80余人參加了本次培訓。

培訓聚焦持有人藥物警戒活動中存在的難點，邀請了省藥品不良反應監(jiān)測中心專家，就藥品風險控制、藥物警戒檢查常見問題進行講解。授課專家以實際案例為切入點，詳細闡述了風險控制措施、風險溝通等方面內容；并結合藥品持有人藥物警戒工作現(xiàn)狀，對前期檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行了分析研討。兩家企業(yè)代表就藥物警戒活動實踐、文獻檢索與審閱等主題進行了經(jīng)驗交流。

參訓人員表示此次培訓針對性強，為推動持有人落實藥品質量安全主體責任、提升藥品風險管理能力打下了堅實基礎。下一步，無錫檢查分局將進一步通過組織現(xiàn)場檢查、開展“面對面”服務等形式，指導企業(yè)建立健全監(jiān)測體系，提升藥物警戒體系運行效能，切實壓實藥物警戒主體責任。