為進(jìn)一步促進(jìn)藥品研發(fā)，提高注冊(cè)受理及審評(píng)效率，藥審中心于6月7日舉辦了第六期“藥審云課堂”，就新發(fā)布的政策法規(guī)、藥品審評(píng)常見(jiàn)共性問(wèn)題進(jìn)行了解讀。來(lái)自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高等院校等7000余人在線觀看。

       本次培訓(xùn)，來(lái)自藥審中心不同業(yè)務(wù)部門的6位講者圍繞已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（化學(xué)藥品）、生物制品受理審查基本要求及常見(jiàn)問(wèn)題、抗體類產(chǎn)品申報(bào)上市審評(píng)關(guān)注點(diǎn)和申報(bào)資料常見(jiàn)問(wèn)題、新藥臨床研發(fā)常見(jiàn)問(wèn)題、藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、注冊(cè)核查及檢驗(yàn)中共性問(wèn)題等進(jìn)行了講解和交流。

       現(xiàn)將本場(chǎng)培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時(shí)間截至6月30日。

       培訓(xùn)視頻觀看鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/958292396?v=1717081987693

       培訓(xùn)視頻觀看二維碼：