為深入貫徹全省醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會議及醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)與監(jiān)管實務培訓會議精神，積極應對國家局飛行檢查，切實履行好分局監(jiān)管職責，督促企業(yè)落實質量安全主體責任，確保轄區(qū)企業(yè)產(chǎn)品質量安全。
漢江分局集中全員力量于4月1日至5月21日對轄區(qū)133家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了全覆蓋的大檢查，檢查主要從生產(chǎn)品種是否許可注冊、現(xiàn)場管理是否規(guī)范有序、是否按照經(jīng)注冊批準的生產(chǎn)工藝、車間或者生產(chǎn)線改造情況是否向藥監(jiān)部門報告、檢查企業(yè)生產(chǎn)質量管理體系的有效運行等方面進行，檢查活動共出動人員532人次。檢查結果為通過檢查12.8%，限期整改48.1%，停產(chǎn)整頓37.6%，主動申請注銷生產(chǎn)許可證占比1.5%。通過此次專項大排查，徹底摸清了轄區(qū)企業(yè)風險底數(shù)，堅決做到了幫扶提升一批、倒逼規(guī)范一批、關停淘汰一批，全面提升轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
